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苏州尚宜佳生物科技

 

苏州尚宜佳生物科技有限公司总部位于苏州高新区,是一家技术和研发驱动的公司,下设原料药研发中心、制剂研发中心和医疗器械研发中心。公司秉承质量、规范、创新的理念,全心全意服务于人类健康产业;尚宜佳生物以“为人类赢得更多免于病痛的自由”为使命,响应国家和时代的号召,全力以赴做好原料药、制剂和医疗器械各类产品,不断提高我们的产品竞争力,全心全意服务好海内外客户。

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新规下器械临床试验伦理审查新要求?

随着《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称GCP)的实施,在临床试验伦理的问题上,国家卫计委又出新招,于2016年10月12日又正式《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(委员会令第11号)(以下简称“审查办法”),并于2016年12月01日正式实施。 近年来,国家严格审查涉及人类的生物医学研究,本次的审查办法,从审查内容、审查活动范围...

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